L’industrie des technologies médicales (Med Tech) est un pilier essentiel de la santé en Europe, améliorant la vie de millions de patients.
Des prothèses aux implants oculaires, en passant par les défibrillateurs ou les cathéters, notre secteur innove constamment pour améliorer la qualité de vie des patients et rendre les systèmes de santé plus efficaces.
Dans un contexte de vieillissement de la population, les soins de santé et les technologies médicales font l’objet de transformations majeures, notamment avec l’essor des dispositifs médicaux numériques (DMN). Ils représentent actuellement 21% du marché total des dispositifs médicaux (DM) en Europe (30% en 2027), offrant des solutions innovantes pour améliorer la surveillance, le diagnostic et la gestion des soins.
Collaboration et innovation sont essentielles pour établir une nouvelle norme de soins et garantir un accès rapide et homogène aux patients dans toute l’Europe. Pour continuer à favoriser la compétitivité du secteur, soutenir la croissance et offrir les meilleures solutions de soins, l’Union Européenne doit élaborer une stratégie globale pour les technologies médicales.
Industrie des technologies médicales : un pilier essentiel de la santé en Europe
Nos produits et services, à la pointe de l’innovation, permettent à plus de 500 millions de patients à travers l’Europe de vivre plus longtemps et en meilleure santé chaque année.
Économiquement, le marché européen des DM génère un chiffre d’affaires annuel d’environ 120 milliards d’euros (selon French Healthcare), dont 30 pour les dispositifs numériques. Avec plus de 800 000 emplois et 33 000 entreprises, notre secteur est crucial pour l’économie et la santé publique. A cela s’ajoute un enjeu clé de localisation des capacités de production et de souveraineté d’approvisionnement.
La prise en compte par les politiques publiques des apports positifs de ces technologies est insuffisante. Une réponse européenne concertée et urgente est nécessaire pour face aux enjeux réglementaires, économiques et technologiques.
Stimuler l’innovation au service d’un système de santé centré sur le patient
Pour rester compétitifs à l’échelon européen, nous devons accélérer nos efforts en matière de recherche et développement. Il est essentiel de renforcer une approche holistique qui permette l’accélération de l’investissement dans les systèmes de santé afin de créer des écosystèmes d’innovation, d’encourager les critères de décision fondés sur la valeur apportée au patient tout au long de son parcours de soins et de soutenir les mécanismes de partenariat public-privé. C’est la condition sine qua non pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients.
Assurer un accès équitable au marché
Les disparités dans les procédures d’approbation et de remboursement entre les pays européens compliquent l’accès au marché pour ces nouvelles technologies. Il est capital de créer des plateformes de coordination à l’échelle européenne pour harmoniser ces procédures. De plus, les modèles de remboursement doivent être plus flexibles et adaptés aux innovations, pour que les patients bénéficient rapidement des meilleures technologies disponibles. Par exemple, l’utilisation de données probantes issues du monde réel (RWE) pourrait aider à surmonter les limites de la production de données probantes dans des contextes de pré commercialisation et à démontrer les avantages pour les patients.
Sans un modèle de financement adapté, les lois du marché créent une médecine à deux vitesses, où seuls les centres et les patients capables de payer pour les innovations les plus avancées bénéficient des dernières technologies.
Simplifier et harmoniser la réglementation
L’introduction du Règlement sur les dispositifs médicaux et du Règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro vise à renforcer la sécurité et l’efficacité de nos produits. Cependant, la complexité et les coûts de conformité sont particulièrement lourds, pesant sur l’innovation et créant des obstacles: ainsi, même d’origine européenne, les innovations doivent d’abord transiter par les Etats-Unis et conquérir ce marché ! Il est impératif que les autorités européennes simplifient ces procédures et fournissent un soutien accru, notamment par des subventions et des formations, pour que toutes les entreprises puissent se conformer aux nouvelles exigences sans compromettre leur compétitivité.
Investir dans la cybersécurité et la protection des données
Si l’essor des dispositifs médicaux connectés ouvre de nouvelles perspectives, il pose aussi des défis en matière de cybersécurité. Investir dans la construction d’un espace européen des données de santé robuste et développer des standards stricts de cybersécurité et de protection des données des patients sont essentiels pour protéger les dispositifs et les données des patients. Une approche proactive est nécessaire pour anticiper et contrer les menaces potentielles.
Nous avons l’opportunité de transformer ces défis en leviers de croissance et d’innovation. Cela nécessite une action concertée de la part des industriels, des gouvernements et des institutions européennes. Nous devons viser une harmonisation européenne et éviter coûte que coûte d’ajouter des contraintes nationales. Ensemble, nous pouvons créer un environnement où l’innovation prospère, bénéficiant ainsi à l’ensemble des systèmes de santé, et garantissant à chaque patient un accès équitable aux meilleures avancées. Nous sommes déterminés à jouer un rôle actif dans cette transformation.
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